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往復(fù)筒法溶出度儀,通過簡單的編程模擬胃腸道和組織的生物相關(guān)溫度、攪拌速率和保留時(shí)間進(jìn)行體外溶出pH曲線分析。廣泛用于各類緩控釋制劑的溶出。如緩釋微丸、HPMC骨架的緩釋制劑等。也可用于漂浮劑、微球劑和咀嚼劑的釋放速率測試。一機(jī)雙模式(USP3法、USP7法切換),一機(jī)雙測試(雙排雙樣品),一機(jī)多用。在無人值守的情況下可按程序長時(shí)間自動(dòng)運(yùn)行,連接取樣器可自動(dòng)完成取樣,使得人機(jī)交互效率和體驗(yàn)有了很大的提升。RCWF-1的設(shè)計(jì)符合2020版《中國藥典》、符合當(dāng)前USP3 法和USP7法、符合EP對往復(fù)筒法的性能指標(biāo)要求。
自動(dòng)程序化運(yùn)行:
RCWF-1可以自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)樣品到自定義試驗(yàn)位,具有可自動(dòng)開合的可導(dǎo)流的防揮發(fā)蓋,在無人值守的情況下可按程序長時(shí)間運(yùn)行。
運(yùn)行靈活編程
RCWF-1 可自由設(shè)置程序,可對浸潤時(shí)間、瀝水時(shí)間、往復(fù)速率、往復(fù)時(shí)間、往復(fù)行程、取樣頻率、自定義試驗(yàn)位及在溶出杯排間的移動(dòng)等進(jìn)行直接控制??勺灾鬟x擇單排或雙排試驗(yàn)??勺杂汕袚QUSP3法和USP7法。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。
雙排樣品位
RCWF-1 具有雙排樣品位,可同時(shí)進(jìn)行14杯樣品檢測,利于原研樣品與仿制樣品同條件下進(jìn)行對比測試。
取樣點(diǎn)靈活
RCWF-1具備升降區(qū)間,可全高度定位取樣針位置。
往復(fù)筒溶出儀性能指標(biāo):
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
往復(fù)行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復(fù)頻率:1~50次/分鐘 誤差:±5%
樣品位:300ml規(guī)格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(雙排),單、雙排可調(diào)
環(huán)境溫度:5~40℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運(yùn)行時(shí)間:可調(diào)
浸沒時(shí)間:可調(diào)
瀝水時(shí)間:可調(diào)
加熱器:1500W
電源功率:220V,50Hz,10A
安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能
RZQ-12P取樣器是天大天發(fā)新研發(fā)的新型取樣器,用于天大天發(fā)生產(chǎn)的溶出儀、往復(fù)筒法溶出儀連接組成溶出取樣系統(tǒng),具有取樣速度快,編程靈活,滿足各國藥典對溶出取樣過濾時(shí)間要求。滿足數(shù)據(jù)完整性要求,可接入天大天發(fā)ADK-1數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)管理平臺(tái),連接LIMS系統(tǒng)。
主要性能特點(diǎn):
具備前置過濾和終端過濾,過濾器可進(jìn)行全面循環(huán)潤洗,更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣(1.5mL、10mL)、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機(jī)構(gòu),內(nèi)置聚四氟管道
注射器自動(dòng)翻轉(zhuǎn)操作(模擬人手操作,根據(jù)需要朝上排氣或朝下排液)
精度高(重復(fù)性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25mL/min,完成大多數(shù)情況下30s內(nèi)取樣過濾流程)
可直接進(jìn)行稀釋(20倍以內(nèi))
靈活配置(可軟件設(shè)置成12通道工作、8通道工作)
靈活編程(通配模板方式,可后期做各種動(dòng)作編程,廣泛適應(yīng)各種情況,云服務(wù)器下載)
主要技術(shù)指標(biāo):
取樣次數(shù): 不限(每批16次),手動(dòng)更換樣品盤
樣品架: 12X16孔位
取樣量: 0.1-10mL,20mL(雙排)30mL(三排)
取樣間隔: ≥2min
取樣一致性: 通道間 RSD≤1%
取樣重復(fù)性: RSD≤1%
通訊接口: RS232、RS485、網(wǎng)絡(luò)
在線過濾器: 0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過濾器
液體流速: 可編程,≤25mL/min
方法存儲(chǔ): 多種靈活編程,適應(yīng)各種情況,20倍之內(nèi)稀釋。